prévoit une notification unique et centralisée des produits cosmétiques à la Commission européenne par voie électronique. Elle est réalisée via le portail de notification des produits cosmétiques CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) et se substitue aux déclarations des centres antipoison (CAP) visées par la Directive 76/768/EE.
Avant la mise sur le marché d’un produit cosmétique, la personne responsable transmet à la Commission européenne les informations ci-dessous via le CPNP :
Lorsque le produit cosmétique est mis sur le marché, la personne responsable notifie également à la Commission européenne l’étiquetage original et, si elle est raisonnablement lisible, une photographie de l’emballage correspondant.
Au terme de cette notification, un numéro CPNP est attribué pour chaque produit et doit être joint au Dossier d’Information Produit.
Le système de délégation mis en place sur le CPNP permet à Eurosafe d’agir sous le profil de la personne responsable pour réaliser ses notifications (« Acting under Responsible Person Profile »).
Tests in vitro
Evaluation du métabolisme
Transport des médicaments
Classification BCS
Prédiction d'interactions médicamenteuses
DDI - Induction
DDI - Inhibition
DDI - Phenotyping
Liaison aux protéines
Bioanalyse
Passage transcutané
Étude de stabilité
Test de sensibilisation DPRA
Test de sensibilisation H-CLAT
Test de mutagénicité Ames
Test génotoxicité Micronoyaux
Test de tolérance cutanée locale Skinethic RHE
Test de tolérance cutanée Prediskin
Test de tolérance oculaire Het-Cam
Test de tolérance oculaire Rouge Neutre
Test d'irritation oculaire BCOP
Cytotoxicité sur cellules Balb 3T3
Test Phototoxicité sur cellules Balb 3T3
Spectre d'absorption UV
Challenge Test
Tests sur volontaires
Patch Test
Test d'usage
Test d'objectivation clinique ou instrumentale
Test d'efficacité - analyse sensorielle
Test de sensibilisation
Expertise toxicologique et réglementation
Produits frontières / réglementation
Rapport sur la sécurité des produits finis cosmétiques
Évaluation de la sécurité des produits destinés aux enfants de moins de 3 ans
Profil toxicologique des ingrédients
Réalisation et Audit de dossiers cosmétiques
Notifications des produits cosmétiques auprès du CPNP
Notification FDA
Vérification Etiquetage
Evaluation de la PAO
Evaluation de la sécurité de dispositifs médicaux
Evaluation de la sécurité de produits biocides
Supports
Glossaire
Réglementation