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Évaluation de la sécurité des produits destinés aux enfants de moins de 3 ans

Les produits de santé destinés aux enfants de moins de 3 ans

Evaluation de la sécurité des produits  destinés aux enfants de moins de 3 ansIls ne peuvent être utilisés que chez les enfants nés à terme. La peau des enfants est mature dès la naissance sauf chez le prématuré.

Par contre, il existe des caractéristiques spécifiques à cette population cible :

  • différence rapport surface/masse corporel par rapport à l’adulte : 2,3 pour les enfants dès la naissance, d’où une marge de sécurité exigée de 100 x 2,3 = 230.
  • zone du siège : occlusif, chaleur et humidité sont des facteurs qui augmentent l'absorption.

Depuis plusieurs années, Eurosafe a développé un savoir spécifique de ces produits en conformité avec :


 

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